Descripción del puesto

Para nuestro cliente, importante laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos, buscamos un/a Responsable de Validación Analítica para trabajar en sus establecimientos ubicados en Grand Bourg.

Objetivo del Puesto: llevar a cabo las validaciones de Métodos Analíticos de productos.

Principales tareas y responsabilidades:

• Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados.

• Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso.

• Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras).

• Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a Validar.
• Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV.

• Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos.

• Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias.

• Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.

Requisitos

Estudiante avanzado o profesional recibido de las carreras de Bioquímica, Farmacia, Licenciatura en Química o carreras afines (Excluyente)

Experiencia previa en Validaciones y/o Desarrollo Analítico en Industria Farmacéutica (Excluyente)

Conocimientos en Normas GMP

Dominio de Excel

Conocimientos de estadística

Inglés Técnico

Competencias:

Perfil analítico

Organización y gestión del tiempo

Orientación al detalle

Autonomía

Beneficios

Modalidad presencial

Zona de trabajo: Grand Bourg (GBA Norte)

Horario: lunes a viernes de 8:00 a 17:00hs o de 9:00 a 18:00hs

Posibilidad de crecimiento en un ambiente dinámico